医疗器械行业生产企业数量/占比;医疗器械行业经营企业数量/占比;医疗器械行业监管检查企业数量/占比

　　全文统计口径说明：截至2022年8月17日，国家食品药品监督管理局对医疗器械行业统计数据公布截至2021年前三季度，因此本文相关数据统计截至2021年Q3。

　　根据国家《医疗器械分类规则》，中国医疗器械分类主要依据三大分类指标，医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度，根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。基于此监管政策，医疗器械行业生产经营企业需要拿到相关生产经营资质才能从事相关产品生产经营。

　　2006-2020年，国内医疗器械生产企业数量呈上升趋势。截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业2.65万家，其中：可生产一类产品的企业15536家，可生产二类产品的企业13011家，可生产三类产品的企业2181家。

　　根据2022年药监局发布的最新《药品监督管理统计报告(2021年第三季度)》，截止2021年第三季度，中国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家，比2020年底增长5.62%。

　　根据国家药监局统计数据，截止2022年Q3，全国医疗器械生产企业总数共计2.8万家，其中第一类医疗器械产品生产企业数量最多，占比最大，达到1.64万家，占比50.86%，其次为生产第二类医疗器械产品的企业，企业数量达到1.37万家，占比42.51%。

　　国家药监局在经营企业统计时，主要围绕经营第二类、第三类医疗器械公司。根据其统计数据，截止2022年Q3，全国医疗器械经营企业总数共计102.92万家，其中第二类医疗器械产品经营企业数量最多，占比最大，达到68.44万家，占比66.5%，其次为同时经营第二、三类医疗器械产品的企业，企业数量达到26.32万家，占比25.57%。

　　根据国家药监局统计，2021年前三季度共检查医疗器械生产企业2.06万家，全面检查的高风险企业占比达41.42%，其中检查含无菌医疗器械生产企业5287家，占全面检查高风险企业的比重为61.88%。

　　更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、k8凯发政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

　　更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】，还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。

　　本报告前瞻性、适时性地对医疗器械行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析，并结合多年来医疗器械行业发展轨迹及实践经验，对医疗器械行业未来...

　　如在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章数据，请联系前瞻产业研究院，联系电话：。

　　前瞻产业研究院中国产业咨询领导者，专业提供产业规划、产业申报、产业升级转型、产业园区规划、可行性报告等领域解决方案，扫一扫关注。

　　2023年中国纸制品包装行业供需发展现状 中国规上纸和纸板容器生产企业数量超2800家【组图】

　　2023年江苏省医疗器械行业发展现状及市场规模分析医疗器械产值超1000亿元【组图】

　　2023年中国医疗器械CRO行业需求水平分析：国外需求水平有所下降 行业总体需求不断上升【组图】

　　2024年中国华东地区玻璃纤维行业发展现状分析 玻璃纤维生产企业数量多、产能大【组图】

　　2023年河南省金刚石线行业发展现状分析：金刚石线生产企业数量较多 上市公司已达3家【组图】